Exportar alimentos a Estados Unidos. Nuestro agente en USA ante la FDA

Hace unos días que en este mismo blog describía cómo hacer el registro de tus instalaciones en la FDA. Uno de los requisitos que nos van a pedir para dicho registro es el que detallemos los datos de un agente en los USA que represente nuestra empresa ante la FDA para cualquier tipo de notificación que este organismo de la administración pública americana deba hacernos en relación con los productos que allí exportamos. Y que esté localizable 24 horas al día, los 365 días del año, ni más ni menos.

¿Por qué necesito un agente en los USA?

La FDA no aclara el porqué de este requisito, simplemente dice que si eres una empresa sin domicilio en territorio americano, deberás tener un agente que te represente. Pero permitidme que haga una conjetura sobre la razón de este requisito. En mi opinión, la FDA quiere quitarse el dolor de cabeza de contactar con empresas en las que la persona de contacto quizás hable un inglés deficiente, en un horario diferente al de los EE.UU., y con medios de comunicación poco fiables.

Estos tres puntos hacen que la transmisión de la información pueda verse comprometida. Si la FDA notificara directamente a los exportadores en sus países de origen cualquier problema con su mercancía y la necesidad de resolverlo en un plazo determinado de tiempo, estas empresas exportadoras podrían argumentar que no entendieron la notificación, o que no les llegó a tiempo, en caso de enfrentarse a posibles sanciones o prohibiciones futuras a la introducción de sus productos en EE.UU. La comunicación de la información a un agente americano exime a la FDA de cualquier responsabilidad en cuanto a la notificación de la información, siendo el agente el responsable de que su principal conozca claramente la naturaleza de dicha notificación y las posibles formas de actuación.

Como podéis comprobar, el agente no es un trámite más, sino que su elección tiene gran importancia a la hora de introducir nuestros productos en este atractivo mercado, ya que si no nos notifica en tiempo y forma cualquier problema que plantee la FDA con nuestros envíos, podemos enfrentarnos a sanciones y prohibiciones de entrada de nuestras mercancías.

¿Quién puede ser agente ante la FDA?

La FDA no establece ningún criterio ni requisito para poder ser agente, por lo que CUALQUIERA puede ejercer esta actividad. Es decir, que si nuestro primo vive en Kentucky, y está dispuesto a recibir notificaciones en nuestro nombre las 24 horas al día, los 365 días del año, podemos designarlo como nuestro agente en territorio americano. Pero, ¿y si no tenemos un primo en Kentucky, cómo buscamos un agente comercial?. Para ello podemos tener varias opciones, pero hay que tener en cuenta que ninguna de ellas será gratuita, ya que estaremos pidiendo a una persona que esté disponible a todas horas en nuestro nombre. Entre las opciones con las que contamos, pueden estar:

  • El distribuidor de nuestros productos puede ser también designado como agente comercial. La persona encargada de la venta de nuestros productos en los USA puede ejercer también la función de agente que nos represente ante la FDA. Esta opción puede ser muy válida si hemos firmado contratos en exclusiva con dicha persona. Podemos negociar en las condiciones de venta del producto que sea él quien ejerza este rol, o, compensarle por ejercerlo. El inconveniente que nos encontramos en este caso es si enviamos mercancía para un distribuidor distinto del que nos representa, que puede ocurrir que nuestro agente no quiera hacerse cargo de la responsabilidad de recibir notificaciones de la FDA por esta mercancía.
  • Buscar un agente entre los muchos que pululan por internet. Basta hacer una búsqueda con Google para encontrar varias empresas que ofertan este servicio. Generalmente en su tarifa viene incluido también el propio registro ante la FDA, por lo que podremos olvidarnos del horrible formulario que tiene este organismo para el registro de nuestras instalaciones. Las tarifas varían de empresa a empresa que oferta estos servicios, pudiendo ir desde los 700$ por el registro y servicio de agencia el primer año, hasta los 900$. El mayor inconveniente que tienen estas empresas es el alto grado de incertidumbre sobre el cumplimiento de sus obligaciones. No sabemos si estas empresas van a cumplir diligentemente lo pactado en caso de tener una notificación de la FDA que transmitirnos. Aquí hay que echar mano de nuestro círculo de amistades e influencias (o network, como lo prefieras llamar) para que alguien que conozca a alguien nos cuente de ese alguien que ya exporta a los EE.UU: y trabaja con una de estas empresas.
  • Asesorarte debidamente con un despacho legal especialista en estos trámites y que pueda ser tu representante ante la FDA en los EE.UU. Esto, además, tiene como ventaja que, en caso de que haya algún problema con el envío, el propio despacho especialista en estos trámites podrá asesorarte sobre la mejor forma de resolver la incidencia detectada. Lo ideal es que sea un despacho acreditado por la propia FDA y conocedor de sus normativas y procesos. Yo te puedo informar sobre algunos de ellos.

 

Como habéis podido ver, la elección de agente que nos represente ante la FDA tiene muchísima importancia, pero no es un requisito insalvable. Las empresas españolas tenemos la suerte de contar con la Cámara de España en Estados Unidos. Si estás leyendo esto y eres de algún otro país, consulta con tu Cámara de Comercio más cercana, porque quizás tengas una solución parecida y aún no lo sepas.

Me encantaría que esta entrada sirviera a cuantas más empresas mejor a resolver este pequeño inconveniente, así que lo termino lanzandoos un par de preguntas: ¿Conocéis alguna otra entidad que pueda ofrecernos este servicio? ¿Habéis tenido alguna experiencia desagradable con tu elección de agente ante la FDA?

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7 Comentarios

  1. Hola Victoria, enhorabuena por tu blog.
    Mi empresa compra alimentos a distintos proveedores en España y quiere exportarlos a USA. Nosotros ya contamos con registro FDA pero parece que tendría que hacer el desembolso por cada proveedor, con lo cual me encarecería mucho los costes.
    Me han indicado que hay una forma de aglutinarlos bajo mi paraguas pero no se cual.
    Evidentemente, mi registrador en USA me dice que tengo que pagar por cada uno de ellos
    ¿ sabes quien podría ayudarme en esto?

  2. VICTORIA BUENAS TARDES NECESITO ENVIAR UNAS MUESTRAS DE PAN Y TORTILLAS A UN CLIENTE A ESTADOS UNIDOS ME PODRIAS AYUDAR EN SABER DODNE BUSCAR UNA EMPRESA QUE PUEDA HACER ESTO GRACIAS

    • Hola,

      Normalmente las muestras se suelen enviar vía courier internacional, como UPS o Fedex. Aunque sean muestras, es conveniente que viajen con los mismos documentos como si fuera una exportación directa. Te informarán de los documentos necesarios en la compañía que decidas contratar.

      Un saludo.

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